Новый препарат для сердечников потенциально опасен

Пациенты с сердечной недостаточностью полагают большие надежды на новый препарат, который может остановить прогрессирование заболевания и снизить риск патологий сердечно-сосудистой системы. Новый препарат — таблетки, которые производят на основе препарата валсартан,  продаваемый под торговым названием Entresto от производителя лекарств Novartis. Как оказалось, это действительно слишком хорошо, чтобы быть правдой.  Данное заключение опубликовали в своем исследовании Артур М. Фельдман, доктор медицинских наук, исполнительный декан Льюис Кац школы медицины в Университете Темпл (LKSOM), главный научный сотрудник системы здравоохранения Университета Темпл  и Лора Г. Карнелл, профессор медицины в LKSOM.

В статье, опубликованной на сайте 7 декабря в Журнале Американской медицинской ассоциации, доктор Фельдман и его коллеги из  Университета Томаса Джефферсона и Университета Флориды предупреждают, что валсартан   теоретически может увеличить у пациентов риск болезни Альцгеймера и повлиять на состояние сетчатки глаз. В статье ученые описали свое опасение касательно препарата, ведь его использование уже было одобрено в июле 2015 года, хотя его безопасность и не подтверждена до конца.

Доктор Фельдман отметил в работе, что «врачи предписывают эти лекарства без знания даже теоретических рисков».

Валсартан /sacubitril (таково его официальное название) работает путем ингибирования фермента, известного, как неприлизин, который обычно играет важную роль в разрушении широкого спектра пептидов в клетках. Среди этих веществ есть так называемые натрийуретические пептиды, которые действуют в регулировании рубцов и роста клеток в сердце, когда неприлизин заблокирован. Из-за этих факторов, валсартан / sacubitril может задержать прогрессирование сердечной недостаточности у некоторых больных.

Валсартан / sacubitril был одобрен для сердечной недостаточности через программу ускоренной регистрации, в которой препараты, обещающие реализовать потребности медицины проходят процесс ускоренного рассмотрения.  В исследованиях, которые привели к утверждению препарата, не сообщались неблагоприятные последствия, связанные с деменцией. По словам доктора Фельдмана и его коллег, больных наблюдали на протяжении слишком короткого периода времени, чтобы уверенно исключить возможное неблагоприятное воздействие на когнитивные функции или нарушения.

В FDA потребовали у производителя Novartis провести тщательную оценку когнитивных рисков, связанных с валсартан / sacubitril в клиническом испытании у больных с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса. Тем не менее, данные этого исследования не будут доступны до 2022 года.

«Я надеюсь, что врачи будут разумны с использованием этого нового препарата», — сказал доктор Фельдман. «Риски теоретические, но все меры предосторожности должны быть приняты, чтобы избежать их. Результаты могут быть разрушительными для здоровья пациентов».